ই

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে ইলেকট্রনিক নিকোটিন ডেলিভারি সিস্টেম (ENDS) এবং ই{0}}তরলগুলির জন্য সম্মতি মানগুলি প্রাথমিকভাবে প্রণয়ন এবং প্রয়োগ করেফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ), বিভিন্ন ফেডারেল এবং রাষ্ট্রীয় সংস্থা থেকে জড়িত সঙ্গে. যেহেতু মার্কিন প্রবিধানগুলি মামলা মোকদ্দমা এবং নীতি পরিবর্তনের মধ্যে বিকশিত হতে থাকে, শিল্প অংশগ্রহণকারীদের দৃঢ়ভাবে FDA এর সর্বশেষ নির্দেশিকা এবং প্রয়োগকারী ঘোষণাগুলির সাথে আপডেট থাকার পরামর্শ দেওয়া হয়৷

I. কোর রেগুলেটরি অথরিটি: FDA

অধীনেপারিবারিক ধূমপান প্রতিরোধ ও তামাক নিয়ন্ত্রণ আইন, FDA ই-সিগারেট এবং ই-তরলকে নিয়ন্ত্রণ করে"তামাকজাত দ্রব্য". সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ নিয়ন্ত্রক পথ হলপ্রিমার্কেট তামাক পণ্য অ্যাপ্লিকেশন (PMTA).

1. PMTA (প্রিমার্কেট অনুমোদন)

এটি কেন্দ্রীয় এবং সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ সম্মতির প্রয়োজনীয়তা।

¢প্রয়োজন:ফেব্রুয়ারী 15, 2007 এর পরে প্রবর্তিত যেকোন ENDS পণ্যকে অবশ্যই FDA-তে PMTA জমা দিতে হবে এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বৈধভাবে বিক্রি করার আগে অনুমোদন পেতে হবে

¢মূল্যায়ন মান:FDA নির্ধারণ করে যে পণ্যটি "জনস্বাস্থ্য সুরক্ষার জন্য উপযুক্ত," বিবেচনা করে:

সম্ভাব্য যুবা গ্রহণ সহ জনসংখ্যার স্তরের আচরণের উপর প্রভাব-

অব্যবহারের তুলনায় স্বাস্থ্য ঝুঁকি-

এটি প্রাপ্তবয়স্ক ধূমপায়ীদের পুরোপুরি বা উল্লেখযোগ্যভাবে দাহ্য সিগারেট থেকে স্যুইচ করতে সাহায্য করে কিনা

2. উপাদান তালিকা

প্রস্তুতকারকদের অবশ্যই তাদের পণ্যগুলিতে ব্যবহৃত সমস্ত উপাদানগুলির একটি বিস্তারিত তালিকা জমা দিতে হবে।

3. স্বাস্থ্য নথি

পণ্যের স্বাস্থ্যের প্রভাব সম্পর্কিত সমস্ত গবেষণা এবং নথি জমা দিতে হবে।

4. HPHC রিপোর্টিং

FDA দ্বারা সংজ্ঞায়িত হিসাবে প্রস্তুতকারকদের অবশ্যই ক্ষতিকারক এবং সম্ভাব্য ক্ষতিকারক উপাদানগুলির (HPHCs) মাত্রা রিপোর্ট করতে হবে।

২. পণ্য নকশা এবং উত্পাদন মান

1. শিশু-প্রতিরোধী প্যাকেজিং

শিশু-প্রতিরোধী প্যাকেজিং ব্যবহার করার জন্য ফেডারেল আইনে সমস্ত ই-তরল বোতলের প্রয়োজন হয়।

2. নিকোটিন সামগ্রী

কোন ফেডারেল সর্বোচ্চ সীমা নেই, কিন্তু নিকোটিনের ঘনত্ব এবং বিতরণ দক্ষতা PMTA মূল্যায়নে গুরুত্বপূর্ণ।

3. ব্যাটারি নিরাপত্তা

অতিরিক্ত গরম হওয়া, আগুন বা বিস্ফোরণ রোধ করতে ব্যাটারিগুলিকে অবশ্যই নিরাপত্তা মান (যেমন, UL 8139) পূরণ করতে হবে।

III. লেবেলিং এবং মার্কেটিং সীমাবদ্ধতা

1. সতর্কতা লেবেল

সমস্ত প্যাকেজিং প্রদর্শন করা আবশ্যক:

"সতর্কতা: এই পণ্যটিতে নিকোটিন রয়েছে। নিকোটিন একটি আসক্তিকারী রাসায়নিক।"

2. মার্কেটিং সীমাবদ্ধতা

¢অপ্রাপ্তবয়স্কদের কোন বিক্রয় নেই

¢স্বাদযুক্ত বন্ধ{0}}সিস্টেম পড (তামাক/মেনথল বাদে) হল প্রধান এনফোর্সমেন্ট টার্গেট

¢কোনো যুবক-বিজ্ঞাপন নয়

¢কোনো অযাচাইকৃত স্বাস্থ্য দাবি নেই (যেমন, "নিরাপদ," "স্বাস্থ্যকর")

IV বিক্রয় ও বিতরণের প্রয়োজনীয়তা

1. বয়স যাচাই

ফেডারেল আইন একটি সর্বনিম্ন ক্রয় বয়স প্রয়োজন21, কঠোর আইডি চেক সঙ্গে.

2. বিক্রয় চ্যানেল

অনলাইন:উন্নত বয়স-যাচাই সিস্টেম প্রয়োজন

খুচরা:পণ্য সরাসরি গ্রাহক অ্যাক্সেসের বাইরে রাখা আবশ্যক

3. ট্র্যাকিং শেষ করে৷

প্রস্তুতকারকদের অবশ্যই সরবরাহ চেইনের মাধ্যমে ENDS পণ্যগুলি ট্রেস করতে সক্ষম হতে হবে।

V. রাজ্য এবং স্থানীয় অতিরিক্ত প্রবিধান

রাজ্যগুলি কঠোর নিয়ম আরোপ করতে পারে:

¢স্বাদযুক্ত পণ্যের উপর সম্পূর্ণ নিষেধাজ্ঞা (যেমন, MA, NJ, NY)

¢বিভিন্ন করের হার

¢অতিরিক্ত লাইসেন্সিং বা নিবন্ধন প্রয়োজনীয়তা

সারাংশ এবং সম্মতি সুপারিশ

মার্কিন ENDS বাজারে বিক্রি বা প্রবেশকারী কোম্পানিগুলির জন্য:

PMTA অপরিহার্য- অনুমোদন ছাড়া, বিক্রয় অবৈধ

¢প্যাকেজিং এবং লেবেলিং নিয়ম অনুসরণ করুন

¢কঠোর বয়স-যাচাই সিস্টেম বজায় রাখুন

¢রাষ্ট্রীয় স্তরের নিয়মগুলি-নিরীক্ষণ করুন৷

¢যুবকদের-আবেদনমূলক মার্কেটিং এবং অপ্রমাণিত দাবি এড়িয়ে চলুন